医薬品有効成分として使用するEMPROVE® api
最高の品質と安全性を保証
| 一目で分かるメリット | |
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- EMPROVE® api – 医薬品有効成分としてのツール
EMPROVE® api – メルクミリポアの医薬品原料の専門知識
当然のことながら、医薬品有効成分として使用するメルクミリポアのEMPROVE® api の原材料は、薬剤研究と製造において豊富な経験を持つグローバルな医薬品会社に対する期待を裏切らない優れた品質を誇っています。EMPROVE® は、お客様のニーズに応え、包括的ですぐに使えるな文書によって規制に対する効果的なサポートを行います。つまり、EMPROVE®は、最高の製品安全性を提供し、医薬品への規制対応にかかるコストの低減と上市までの期間短縮を可能にします。
最高レベルのEmprove api
EMPROVE®製品は、医薬品業界における現在・将来の規制要件に関して最高レベルの品質と安全性を実現します。製造は、EU GMP Guide Part IIとして実施されているICH Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredientsにおいて定義されるcGMP要件に従って行われています。
EMPROVE® apiの文書化
提供する文書にはCertificates of Suitability of the European Pharmacopoeia (CEP)、Active Substance Master Files (ASMF)、ならびに／またはDrug Master Files (DMF)が含まれています。ASMF、DMF、CEP 文書は、CTDの形式要件を満たしています。（注：EMPROVE®api製品に利用できるEMPROVE® の文書はありません。）
詳しい情報をご希望の場合は、こちらのお問合せフォームからご連絡ください。
