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Eshmuno® Information

エシュムノS – 優れたダウンストリーム モノクロナール抗体精製

バイオ医薬品メーカーにとって効率性と安全性は持続的な成功のための二つの重要な必須事項です。 コスト削減のためにメーカーは常に工程の効率性と生産性の向上を努める一方、医薬品の最大限の安全性と純度の確保に努めています。 ダウンストリームプロセシングはバイオ医薬品製造において最も時間とコストのかかるプロセスステップではありますが、最終製品の純度にとって欠かせない重要なステップです。 そのため生物学的有効成分に直に接触する原材料の選別には、特に注意を払う必要があります。 エシュムノSを使用すれば、モノクロナール抗体のダウンストリーム精製で優れた生産性と最大のパフォーマンスを得ることができます。

メリット
  • ダイレクトキャプチャーとポストプロテインAステップで高い生産性
  • 卓越した結合能力
  • 優れた背圧と流速の特性

エシュムノS:卓越したパフォーマンス

エシュムノSは“SMART”イオン交換樹脂新シリーズ エシュムノで初めて上市される製品です。 エシュムノSは強陽イオン交換体で、ダイレクトキャプチャーとポストプロテインAステップにおいて高い生産性を示します。

すべてのエシュムノ製品と同様に、エシュムノSは標的物質を効果的に結合するテンタクル構造と、新しい親水性ポリビニルエーテルをベースマトリクスとする特長を併せて持っています。 エシュムノSは現在発売されている他社製品の陽イオン交換体と比較し抗体に対する優れた結合能力を示します。 加えて、エシュムノSはさらに高流速での使用が可能となり、一方生体分子は高流速の条件下でもテンタクル構造に強力に結合します。

 

ダイレクトキャプチャーステップにおける優れたモノクロナール抗体結合能力
エシュムノSのダイナミックバインディングキャパシティ(DBC) エシュムノSを用いて優れた背圧と流速の特性を得ることができました。
実際の希釈した原料を用いた、ブレークスルー5%、滞留時間5分での、モノクロナール抗体(mAB2)のダイレクトキャプチャーにおける、エシュムノSのダイナミックバインディングキャパシティ(DBC)。 エシュムノSを用いて優れた背圧と流速の特性を得ることができました。 (内径:20 cm、bed heigh:19.5 cmのカラム、150 mM NaClを用いて、8%の圧縮を実施。)

エシュムノSを用いた効果的なHCP除去

バイオクロマトグラフィーで使用するイオン交換素材に必要な特性は、特異的に標的分子を選択する能力です。 エシュムノSは、高選択性と精製に特有の問題に対する幅広い柔軟性が特徴です。 こうした革新的な特長により、エシュムノSはホストプロテインの除去に使用するイオン交換樹脂の中でもっとも効率的な製品です。

エシュムノS:製造コストを削減

エシュムノSの優れた背圧と流速の特性により、ダウンストリームプロセシングで40 mg/mL x 時間というきわめて優れた生産性を示します。 その結果、モノクロナール抗体製造で大幅な製造コストの削減を達成できます。

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© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2012


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