新製品 ― 医薬品製造用（合成）, non-GMP
メルクは、non-GMP合成に使用される原料を完全文書化する機会を提供します。
なぜさらに情報が必要なのでしょうか。
最終製品の純度を保証するために、製造プロセスにかかわる全ての原料の起源・規格を遡って調べることが出来ます。メルクは、お客様の医薬品製造プロセスの原料が、適切に使用されていることを確認できる情報をご提供します。規格、製造プロセス、不純物情報や、最終製品に関し全てを説明するのに必要な情報を記載した文書を含む優れた合成用原料（医薬品製造用（合成）, non-GMP）を提供します。
どこで、そのような情報が必要なのでしょうか。
non-GMP合成で使用する原料を完全文書化
| Non-GMP | GMP | ||
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医薬品製造用（合成）, non-GMP
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メリットは？
- 原料に品質関連文書が付属
- 最終製品の製造にかかわる全ての原料を文書化するチャンス
- インターネットで24時間いつでも、情報へのアクセスが可能
- メルクの万全な体制によるサポート
提供されるものとは？
医薬品製造用（合成）,non-GMP 品質関連文書
- 規格書
- モノグラフ
- QM管理システムISO9001に基づく分析とファイリング
- 製造プロセス
- 不純物情報
- BSE/TSEに関する文書
- 規格と製造元の変更管理
